A obesidade está relacionada a uma redução na expectativa de vida e um aumento na mortalidade por doenças cardiovasculares, câncer, e outras causas. Os pesquisadores dos Estados Unidos, por este motivo, avaliaram a eficácia e a segurança de duas doses de liberação controlada de fentermina com topiramato como um complemento para a modificação na dieta e no estilo de vida para a perda de peso e redução de risco metabólico em indivíduos acima do peso ou obesos, com dois ou mais fatores de risco. Neste ensaio trifásico de 56 semanas, eles designaram aleatoriamente adultos acima do peso ou obesos (de idades entre 18 e 70 anos), com um índice de massa corporal de 27-45 kg/m2 e duas ou mais comorbidades (hipertensão, dislipidemia, diabetes ou pré-diabetes, ou obesidade abdominal) para o uso de placebo, 7,5 mg de fentermina com 46,0 mg de topiramato uma vez ao dia, ou 15,0 mg de fentermina com 92,0 mg de topiramato numa razão de 2:1:2 em 93 centros dos Estados Unidos.
Em 56 semanas, as mudanças no peso corporal foram de -1,4 kg, -8,1 kg, – 8,5 para -7,1; p<0•0001), e -10,2kg em pacientes designados ao placebo, 7,5 mg de fentermina com 46,0 mg de topiramato, ou 15,0 mg de fentermina com 92.0 mg, respectivamente. 21% dos pacientes alcançaram pelo menos 5% de perda de peso com placebo, 62% com 7,5 mg de fentermina com 46,0 mg de topiramato, e 70% com 15,0 mg de fentermina com 92,0 mg de topiramato; para perda de peso igual ou maior que 10%, os números correspondentes foram 7%, 37% e 48%. Os efeitos colaterais mais comuns foram boca seca 2%, 13% e 21% nos grupos designados ao placebo, 7,5 mg de fentermina com 46,0 mg de topiramato, ou 15,0 mg de fentermina com 92,0 mg de topiramato, respectivamente, parestesia 2%, 14%, 21%, respectivamente), constipação 6%, 15% e 17%, respectivamente), insônia 5%, 6%
Os pesquisadores concluíram que: “A combinação de fentermina com topiramato, com intervenções clínicas no estilo de vida pode ser um tratamento valioso para a obesidade a ser oferecido por médicos da família.”
Possivelmente útil se as intervenções no estilo de vida não funcionarem.
Para o resumo completo, clique aqui.
The Lancet 377 (9774):1341-1352, 16 de abril de 2011 © Elsevier Ltd
Effects of low-dose, controlled-release, fentermina plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Kishore M Gadde, David B Allison, Donna H Ryan et al. Correspondências para Kishore Gadde: gadde001@mc.duke.edu
Categoria: T. Endócrino/Metabólico/Nutricional. Palavras-chave: fentermina, topiramato, combinação, peso, comorbidades, acima do peso, obeso, adultos, ensaio clínico randomizado com placebo, ensaio trifásico, observação diária.
Sinopse editada por Dr Stephen Wilkinson, Melbourne, Austrália. Postada em Global Family Doctor 6 de maio de 2011
